天津市金貝爾科技有限公司
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更新時間:2018-05-15 15:37:02瀏覽次數(shù):491次
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自1985年版中國藥典增加了藥品溶出度測定法以來,隨著藥典的不斷更新,需要進行溶出度及釋放度測定的品種迅速增加,由zui初的7個品種增加到2000年的近200個品種,同時又由于人工實驗操作繁瑣,溶出、取樣、稀釋、紫外檢測和計算判斷各個環(huán)節(jié)均易引入人為誤差或受到人為干擾,降低了測定質(zhì)量及測定結(jié)果的可信性。
儀器介紹
自1985年版中國藥典增加了藥品溶出度測定法以來,隨著藥典的不斷更新,需要進行溶出度及釋放度測定的品種迅速增加,由zui初的7個品種增加到2000年的近200個品種,同時又由于人工實驗操作繁瑣,溶出、取樣、稀釋、紫外檢測和計算判斷各個環(huán)節(jié)均易引入人為誤差或受到人為干擾,降低了測定質(zhì)量及測定結(jié)果的可信性。而同時,溶出度試驗和釋放度試驗已經(jīng)成為藥品質(zhì)量評價、控制及生產(chǎn)工藝監(jiān)測的重要方法和手段,所以要求試驗的相關(guān)儀器設(shè)備的技術(shù)水平不斷發(fā)展提高,逐步向自動化方向發(fā)展。
技術(shù)參數(shù)
● 溶出轉(zhuǎn)速: 25-250 rpm±3%
● 溶出溫度: 25-40℃±0.3℃
● 蠕動泵取樣速度: 1-50ml/min
● 雙光束紫外分光光度計工作波長范圍: 200nm -1100nm
● 波長精度值: 0.5nm(開機自動校正)
● 波長重復(fù)精度: 0.2nm
● 光譜帶寬: 2nm
● 吸光度范圍: -0.3-3.0Abs
● 測光精確度:±0.3%T(0-T)±0.002Abs(0-0.5Abs)
● 測光重復(fù)精度:±0.15%T(0-T) 0.001Abs(0-0.5Abs)
主要特點
● 自動藥品溶出自動分析檢測系統(tǒng)系國內(nèi)*!
● 系統(tǒng)由微機工作站中的溶出試驗軟件集中控制和操作。WINDOWS全中文操作軟件,界面友好,動畫生動。兼容WIN98、WINME。
● 溶出試驗軟件操作提示充分、嚴謹,可指導(dǎo)操作者完成整個樣品溶出、釋放試驗。
● 系統(tǒng)全封閉地在線工作,能立即對樣品溶液進行測試,避免檢品長時間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。
● 多點取樣時,樣品經(jīng)紫外測試后返回溶出杯內(nèi),無須補液,免除了補充空白溶液所需進行的校正工作。
● 溶出試驗儀試驗時溶出杯密封良好,長時間試驗溶媒蒸發(fā)損失極小。
● 可以選配小杯法裝置,進行中國藥典方法3試驗,并可選配網(wǎng)蝶裝置,進行藥典方法4實驗。
● 可以選配自動取樣器,進行多點取樣,取樣體積精確。
● 溶出試驗軟件已內(nèi)置中國藥典中適合本系統(tǒng)測試品種的各種試驗參數(shù),可直接調(diào)用。
● 自動計算溶出度數(shù)值,打印輸出溶出度數(shù)值、吸光值、溶出曲線及所有試驗參數(shù)。
● 根據(jù)藥典規(guī)定自動判定樣品溶出度是否合格。
● 八通道蠕動泵自動取樣、回液。蠕動泵小巧美觀,使用方便,可行性高,低噪音
● 專門設(shè)計的雙光束紫外可見分光光度計具有單列8連池連動樣品測試功能,為國內(nèi)*,*水平??蓪?個樣品進行快速連續(xù)測量,測量結(jié)果準確、可靠。內(nèi)置的多項功能優(yōu)于進口同類產(chǎn)品。
● 可選配雙級過濾裝置,提高濾清效果。
● 利用多波長測試功能,可進行高背景扣除,解決因無法濾清超細成分造成樣品溶液濁度高而引起檢測結(jié)果偏高的問題。
● 紫外可見分光光度計可獨立或連入自動溶出系統(tǒng)進行樣品測試工作。
● 對照品可在室溫或水浴恒溫條件下與樣品一起進行紫外測試。
● 樣品石英流通池及取樣管路可進行自動清洗,操作方便,并可自動測試、顯示清洗狀況。
● 可通過選配不同光程的石英流通池(選配為0.5cm 0.2cm 0.1cm),實現(xiàn)2、5、10倍稀釋測試工作,同時結(jié)合標準曲線、差示法,能夠完成高達50倍稀釋的樣品測試工作。
● 可建立標準曲線,進行不同濃度樣品的檢測。
● 可進行雙對照品(標樣)樣品檢測,減少對照品配制誤差對試驗結(jié)果的影響,符合GMP要求。
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