阻隔性較差——對外界環(huán)境中的氣體阻隔性較差，環(huán)境中的氣體（尤其是水蒸氣）進入包裝內部的體積量較多，引起藥品的潮解?？赏ㄟ^水蒸氣透過量試驗進行驗證。
耐揉搓性較差——對于含鋁材質的復合膜（鋁塑復合膜、鍍鋁復合膜），若包裝材料的耐揉搓性較差，在受外力揉搓、折疊時，易形成壓痕、針孔等缺陷，導致復合膜的阻隔性下降?？赏ㄟ^揉搓前、后水蒸氣透過量試驗進行驗證。

(2) 成品包裝加工過程

密封性較差——若包裝袋體或熱合處密封性較差，特別是熱合強度較差，則易在長時間的儲存或受力擠壓等情況下包裝袋發(fā)生漏氣。可通過熱合強度、密封性能(負壓法)試驗進行驗證。

檢測建議：

——關注包材的阻隔性、耐揉搓性、熱合強度、密封性能(負壓法)等性能的監(jiān)測。
——選擇阻隔性高、耐揉搓性好的包裝材料，或對現(xiàn)有包材進行性能改進；合理調整熱合工藝參數(shù)。

典型質量案例：

——檢測試樣：某顆粒沖劑包裝用鋁塑復合膜（客戶反映該復合膜包裝的顆粒劑出現(xiàn)結塊現(xiàn)象）。
——針對性檢測項目：水蒸氣透過量、揉搓后水蒸氣透過量、密封性能(負壓法)、熱合強度。
——試驗結果：揉搓前、后的水蒸氣透過量均較低，材料的阻隔性、耐揉搓性較高；熱合強度不均勻，熱合強度較高處可達20 N/15mm，而較低處僅為5 N/15mm；在密封性能(負壓法)試驗中，成品包裝袋在-35 KPa時即在熱合處發(fā)生漏氣。故熱合強度不均勻導致包裝的密封性差，是引起藥品出現(xiàn)結塊的重要原因。

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為什么軟塑包裝的藥品會出現(xiàn)潮解變質？

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