　　對(duì)于很多袋裝的醫(yī)藥產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，通常是由醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)將包裝卷膜熱封成袋，然后用于醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產(chǎn)品灌裝操作之間的時(shí)間間隔很短，幾乎是同時(shí)進(jìn)行，故在灌裝過(guò)程中，包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫，封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強(qiáng)度，若此時(shí)的粘接牢度過(guò)低，無(wú)法承受所包裝醫(yī)藥產(chǎn)品的重量或產(chǎn)生的沖擊力，則易在產(chǎn)品的灌裝過(guò)程中熱封口被沖破，包裝發(fā)生破袋。

　　包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時(shí)的粘接牢度用熱粘強(qiáng)度表示，不同的熱封參數(shù)(熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間)下，包裝的熱粘強(qiáng)度是不同的。通過(guò)在熱粘拉力試驗(yàn)機(jī)上設(shè)置一系列的熱封參數(shù)，測(cè)試包裝在所設(shè)置的熱封參數(shù)下對(duì)應(yīng)的熱粘強(qiáng)度，從而獲得適宜熱粘強(qiáng)度對(duì)應(yīng)的熱封參數(shù)范圍，用于指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝過(guò)程，防止在產(chǎn)品的灌裝過(guò)程中發(fā)生破袋。該驗(yàn)證試驗(yàn)過(guò)程可參考美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1921，相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正在制定過(guò)程中。

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如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時(shí)不易發(fā)生破袋？

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