關鍵詞：安瓿瓶 折斷力 濟南中科 檢測儀器 醫(yī)藥包裝性能 TMP-02
一、安瓿瓶介紹及測試意義
安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清、口服液、注射液等，容量一般為1~25ml。常用的有直頸和曲頸兩種。直頸安在掰斷時，會有很多肉眼不可見的玻璃碎屑掉入藥劑，導致接受注射者產(chǎn)生血小板破裂，一旦有微粒隨血液進入心臟，甚至會引發(fā)死亡。所以安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標。國家食品藥1品1監(jiān)1督1管1理1局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規(guī)定。
安瓿瓶
二、測試方法及標準
由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：
安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋。
三、測試原理
將安瓿瓶放置在實驗設備的固定支架上，在兩個金屬支架之間設定一段距離，以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。
濟南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀滿足GB 2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求?？蓽蚀_的測試安瓿瓶折斷力的大小，幫助企業(yè)有效的管控安瓿瓶質(zhì)量，降低質(zhì)量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外，TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試拉伸性能、剝離性能、撕裂性能、瓶蓋開啟力、膠塞穿刺力、注射針頭與針座的連接力、注射針頭護帽的拔出力、注射器滑動性能、注射器推擠力、注射器器身密合性、注射針穿刺力、等醫(yī)用包裝物理性能。
醫(yī)藥包裝性能測試儀
醫(yī)藥包裝性能測試儀主要技術參數(shù)：
傳感器規(guī)格 | 200 N（標配） |
30N / 50 N / 100 N / 300 N / 500 N（可選） | |
力值精度 | 優(yōu)于0.5級 |
顯示分辨率 | 0.001N |
試驗速度 | 0.1-500 mm/min無極調(diào)試 |
試樣寬度 | 30 mm（標配夾具） |
50 mm（可選夾具） | |
試樣夾持 | 手動夾持（氣動夾持可選） |
行程 | 350 mm注：其他行程可定制 |
中科儀器，讓測試更智能，讓數(shù)據(jù)更精確。
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