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所在地區(qū):上海

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技術(shù)文章

使用物性分析儀(TA.XT Plus C)評(píng)估藻酸基團(tuán)的質(zhì)地特性

閱讀:404發(fā)布時(shí)間:2022-11-9

使用物性分析儀(TA.XT Plus C)評(píng)估藻酸基團(tuán)的質(zhì)地特性

目的

海藻酸鹽不僅用作增稠劑、懸浮劑、崩解劑等其他藥物添加劑,而且還用作由海藻酸鹽制成的胃食管反流病、各種醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)用材料等的原料。近年來(lái),隨著再生醫(yī)學(xué)和臨床新技術(shù)的不斷發(fā)展,以海藻酸為基礎(chǔ)的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品不斷發(fā)展,在組織修復(fù)與再生、細(xì)胞培養(yǎng)、心力衰竭治療等領(lǐng)域取得了突出的成果。海藻酸鹽醫(yī)療器械產(chǎn)品由于其分子結(jié)構(gòu)不同、結(jié)構(gòu)和活性關(guān)系復(fù)雜,海藻酸鹽原料中的雜質(zhì)難以控制,其質(zhì)量控制備受關(guān)注。

實(shí)驗(yàn)方法

SMS的藻酸凝膠探頭將幫助非處方藥生產(chǎn)者開發(fā)有效的產(chǎn)品,從而保留的物理特性。此測(cè)試方法,既簡(jiǎn)單又精確,并且已經(jīng)被英國(guó)藥典學(xué)會(huì)(British Pharmacopoeia)采納。

樣品借助一個(gè)L型不銹鋼絲探頭(A/ARH)垂直懸空于玻璃燒杯內(nèi)準(zhǔn)備檢測(cè)。當(dāng)基團(tuán)充分制備完成后,燒杯放置于質(zhì)構(gòu)儀的測(cè)試平臺(tái)上。探頭的絲線勾住質(zhì)構(gòu)儀的力臂,通過(guò)以5mm/s的速度垂直向上拉。通過(guò)向上拉所需力值記為凝膠強(qiáng)度(Strength)。質(zhì)構(gòu)儀能夠精確反復(fù)的量化藻酸凝膠(Alginate Gels)的特征。 

測(cè)試照片

測(cè)試圖形

解析

筏板強(qiáng)度(Raft Strength):峰值的力值,該值越大表示樣品強(qiáng)度越大,g。

測(cè)試圖形

---A  ---B

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)論

根據(jù)英國(guó)藥典學(xué)會(huì)的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),這兩種藻酸基團(tuán)樣品中,A批次力值無(wú)法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)7.5g,B符合標(biāo)準(zhǔn)。

 



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