膠囊劑按硬度可分為硬膠囊和軟膠囊。
硬膠囊是指將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成的制劑。其制備過程包括空膠囊的制備、藥物填充、封口等步驟??漳z囊的制備需要選擇合適的明膠或明膠代用品,并加入增塑劑、增稠劑、遮光劑、防腐劑等輔料,以增加膠囊的強度、塑性和穩(wěn)定性。藥物填充時,需要控制填充物的含水量和粒度,以確保膠囊的密封性和藥物的穩(wěn)定性。封口時,需要控制溫度和時間,以防止膠囊殼的過度收縮或破裂。
軟膠囊是指將藥物(固體或液體)密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成的制劑。其制備過程包括囊材的制備、藥物填充、封口等步驟。囊材的制備需要選擇合適的明膠或明膠代用品,并加入增塑劑、水等輔料,以增加囊材的彈性和塑性。藥物填充時,需要控制填充物的黏度和流動性,以確保膠囊的密封性和藥物的穩(wěn)定性。封口時,需要控制溫度和時間,以防止囊材的過度收縮或破裂。
總之,硬膠囊和軟膠囊各有其特點和適用場景,需要根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求進行選擇。
膠囊硬度測試用全自動膠囊硬度計