濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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閱讀：3發(fā)布時(shí)間：2026-9-5
固體制劑鋁塑泡罩包裝是藥品常用包裝形式，泡罩針孔、封邊微縫等缺陷易引發(fā)微生物污染。西南一家制藥企業(yè)，主營(yíng)片劑、膠囊類固體制劑，針對(duì)鋁塑泡罩包裝檢測(cè)痛點(diǎn)，引入MFY-W01微生物挑戰(zhàn)法密封儀，強(qiáng)化成品包裝質(zhì)量管控。
鋁塑泡罩包裝在成型、熱封過程中，易出現(xiàn)細(xì)微針孔、封邊不實(shí)等隱性問題，常規(guī)檢測(cè)手段難以識(shí)別。這類缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品在儲(chǔ)存期間受潮、受菌污染，影響產(chǎn)品穩(wěn)定性。企業(yè)原有檢測(cè)方式無法完成微生物侵入驗(yàn)證，難以滿足固體制劑包裝合規(guī)檢測(cè)要求。
MFY-W01密封儀支持交變壓力試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，適配鋁塑泡罩輕薄包裝檢測(cè)場(chǎng)景，通過微生物浸沒挑戰(zhàn)試驗(yàn)，排查泡罩成型缺陷與封邊密封問題，驗(yàn)證包裝整體阻隔性能。設(shè)備試驗(yàn)工況貼合藥品倉(cāng)儲(chǔ)、流通環(huán)境，可客觀判定包裝長(zhǎng)期密封穩(wěn)定性。
設(shè)備投入使用后，企業(yè)可常態(tài)化開展泡罩包裝成品抽檢、生產(chǎn)線工藝巡檢、新包材適配驗(yàn)證等工作。依托標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)數(shù)據(jù)，持續(xù)優(yōu)化泡罩成型與熱封工藝，降低包裝缺陷發(fā)生率，規(guī)范固體制劑包裝質(zhì)控流程，保障藥品儲(chǔ)存周期內(nèi)的品質(zhì)穩(wěn)定。
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