深圳市萊雷科技發(fā)展有限公司
閱讀:3發(fā)布時(shí)間:2026-6-20
據(jù)伊諾斯礦石分析儀項(xiàng)目組的同事獲悉,產(chǎn)品從2014年7月起將正式納入RoHS 2.0的管控范圍,即時(shí)我們將能在限度內(nèi)獲悉醫(yī)療單位的器械產(chǎn)品是否對(duì)我們個(gè)人的身體和精神造成一定的負(fù)面影響。2003年2月,歐盟發(fā)布了《在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的指令(2002/95/EC,簡(jiǎn)稱RoHS指令)。該指令從2006年7月1日起正式實(shí)施,限制了鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚在八大類電子電氣設(shè)備中的使用。
據(jù)伊諾斯礦石分析儀項(xiàng)目組的同事介紹,2008年12月3日歐盟委員會(huì)提出了RoHS修訂案。歷經(jīng)多次修訂,2011年7月1日歐盟在其公報(bào)上正式發(fā)布RoHS修訂指令2011/65/EU(RoHS 2.0),該指令于2013年1月3日全面實(shí)施。
RoHS 2.0 重要變化
RoHS 2.0 納入CE標(biāo)志要求,成為歐盟CE標(biāo)志指令之一。電子電氣產(chǎn)品只有在符合低電壓指令(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關(guān)產(chǎn)品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求,才能粘貼CE標(biāo)志,出具符合性聲明,而且RoHS 2.0還同時(shí)要求制造商出具支撐性技術(shù)文檔,并保留十年。
管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大,新增第 8 類醫(yī)療設(shè)備、第 9 類監(jiān)控設(shè)備和增加第 11 類其他電子電氣設(shè)備。
產(chǎn)品RoHS 2.0實(shí)施日程表
2014年7月22日, 醫(yī)療器材納入RoHS 2.0 管控范圍
2016年7月22日,體外診斷醫(yī)療設(shè)備月納入RoHS 2.0 管控范圍
主動(dòng)植入式醫(yī)療設(shè)備(暫時(shí)豁免)
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主營(yíng)產(chǎn)品:油品分析儀
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