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沈陽善水科技有限公司


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Sievers Eclipse 細菌內毒素檢測平臺

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更新時間:2026-07-02 15:37:30瀏覽次數(shù):225次

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經營模式:其他

商鋪產品:333條

所在地區(qū):遼寧沈陽市

聯(lián)系人:銷售

產品簡介

突破性技術可實現(xiàn)自動化和合規(guī)性創(chuàng)新的SieversEclipse平臺最多可縮短85%的化驗準備時間,最多可減少90%的鱟試劑(LiAmebocyteLyate,LAL)使用量,同時滿足協(xié)調化的藥典的所有要求:USP、EP2.6.14和JP4.01

詳細介紹

 Sievers Eclipse 細菌內毒素檢測平臺

突破性技術可實現(xiàn)自動化和合規(guī)性

創(chuàng)新的Sievers Eclipse平臺最多可縮短85%的化驗準備時間,最多可減少90%的鱟試劑(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同時滿足協(xié)調化的藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通過開創(chuàng)性的技術,Eclipse平臺顯著減少了移液步驟,減少了操作員之間的差異,并簡化了化驗準備。Eclipse平臺利用精確的微流體處理和嵌入內毒素來自動化動力學顯色化驗。每個板上21個樣品的檢測量,不需要復雜的機器人技術,也不需要傳統(tǒng)化驗所需的時間和技術要求。

Eclipse平臺實驗室的特點和優(yōu)勢

  • 只需9分鐘即可實現(xiàn)*合規(guī)的21個樣品化驗設置

  • 減少90%的鱟試劑使用量

  • 符合藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

  • 內置內毒素用于標準曲線與陽性產品對照PPC

  • 提供標準曲線、樣品與陽性產品對照PPC的分區(qū)

  • 靈敏度低至 0.005 EU/mL

  • 企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數(shù)據(jù)可靠性準則

  • 減少大量操作員培訓的需要

  • 減少重復性壓力損傷的風險

  • 增加每日樣品完成量

  • 使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

  • 使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應溫度在37 +/-1℃

Eclipse平臺組成

  • 分析儀:吸光度分析儀,37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制,離心技術和安全的數(shù)據(jù)傳輸。

  • 微孔板:精確的液體處理設備,該技術通過具有嵌入式內毒素標準品和陽性產品控制(PPC)的創(chuàng)新性微流技術來實現(xiàn)自動化。

  • 軟件:高度可定制的企業(yè)解決方案,符合21CFR第11部分和ALCOA+數(shù)據(jù)完整性。

Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用,利用離心力和氣動腔在104光學池中測量,并均勻分配精確量的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學池包括標準曲線、樣品和陽性產品對照PPC的分區(qū)。將反應控制在37+/-1°C,并通過每五秒獲得405 nm的讀數(shù),來獲得每個池的高清視圖。

Eclipse規(guī)格

系統(tǒng)規(guī)格

細菌內毒素檢測方法

動力學顯色

檢測模式

吸光度

范圍

0.005-50 EU/mL

精確度

≤ 15% CV起效時間

準確度

真實值的50-200%

樣品類型

水溶液,用移液管注入

校準

最長12個月

分析時間

最多2小時

樣品溫度

37 ± 1 °C

環(huán)境溫度

17- 30 °C

容量

最多21個樣品,一式兩份,含陽性產品對照

溫度控制

37 ± 0.5 °C

光源

發(fā)光二極管發(fā)射器

流體故障檢測

1450 nm發(fā)射器

光學精度

≤ 5%偏離期望值

光學線性度

R ≥ 0.980

光學波長濾光片

405 nm

讀取間隔

5秒

分析儀規(guī)格

輸出

USB數(shù)據(jù)輸出

顯示

OLED

電力要求

100-240 Volts AC @40/60 Hz

保險絲

T8 A 250 VAC保險絲,尺寸為5 x20毫米。 僅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。

尺寸

高: 17.5 cm(6.9 in),寬: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in)

重量

10 kg (22.1 lbs)

安全認證

UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

環(huán)境

相對濕度

85%,無冷凝

海拔高度

3,000 m(9.800 ft)

污染等級

2


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