符合《醫(yī)用外科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄 B 細菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1 試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會 ASTMF2100、ASTMF2101、 Q/0212 ZRB003-2011 ，歐洲 EN14683 標準規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性

拓展區(qū)域：熱濕交換器細菌過濾測試儀，全球獨款自動化智能化的高精尖新產(chǎn)品，集聚于程斯自主研發(fā)創(chuàng)新設(shè)計團隊智慧，依據(jù)<YYT0735.1-2009 / ISO9360-1:2000麻醉和呼吸設(shè)備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器HME細菌過濾效率測試儀主要性能指標

產(chǎn)品特點；

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	1、實時顯示當前數(shù)據(jù)等。 2、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋）
結(jié)構(gòu)特點	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標準

標準號	名稱
YY0469-2011	醫(yī)用外科口罩
YYT0735.1-2009 / ISO9360-1:2000	麻醉和呼吸設(shè)備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用于最小潮氣量為250 mL 的HME
ASTMF2100	醫(yī)用口罩所用材料性能標準規(guī)范1
ASTMF2101	使用生物氣溶膠評估醫(yī)用口罩材料細菌過濾效率(BFE)
Q/0212 ZRB003-2011	醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀
EN14683	醫(yī)用口罩一一要求和測試方法

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)??	工業(yè)級PLC
操作界面?	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換
打印機	嵌入式微型打印機
?工作溫度	(0～50)℃
?負壓柜門尺寸	1000×730 mm
?整機功耗	2000W
設(shè)備重量	231kg
安全配置	急停按鈕，過載保護
設(shè)備外形尺寸	12508001600（mm）

二、壓力監(jiān)測系統(tǒng) ?流量計前壓力? ?A/B路壓力范圍?：(-20～0) kPa ?分辨率?：0.1 kPa ?精度誤差?：±2.5% （可定制其他量程和精度）? ?噴霧流量計前壓力? ?范圍?：(0～300) kPa ?分辨率?：0.1 kPa ?精度誤差?：±2.5% （可定制其他量程和精度）? ?氣霧室負壓? ?范圍?：(-90～-120) Pa ?分辨率?：0.1 Pa ?精度誤差?：±0.5%（可定制其他量程和精度）（維持氣溶膠穩(wěn)定傳輸環(huán)境） ? ?柜體負壓? ?范圍?：(-50～-150) Pa （保障操作人員安全，防止生物污染） ? 漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量 Φ16×150mm試管，八只
三、氣溶膠發(fā)生系統(tǒng) ?氣溶膠粒徑? ?質(zhì)量中值直徑?：(3.0±0.3) μm ?幾何標準差?：≤1.5 （符合YY0469標準要求的生物氣溶膠尺寸） ? ?高效空氣過濾器? ?過濾效率?：對≥0.3 μm粒子過濾效率≥99.99% （確保背景空氣潔凈，排除干擾） ?氣霧室規(guī)格? ?尺寸?：長300mm × 直徑15mm （提供標準化的氣溶膠混合空間） ?
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結(jié)果，可連接電腦

四、計量要求以及測試項介紹

標準號	建議計量內(nèi)容	建議計量點
YY0469-2011	/	可根據(jù)標準要求計量

五、標配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機	1臺	設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項	/
培養(yǎng)皿	12個	/	/
試管	3個	/	/
黑色工具箱	1個	/	/
安德森罐	2個	/	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導操作流程，學習更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務	/
銘牌	1個	記錄設(shè)備整體信息	/

六、應用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
生產(chǎn)質(zhì)檢	口罩及熔噴布制造商在生產(chǎn)線末端或?qū)嶒炇疫M行批次抽檢，確保 BFE 指標（通?！?5%）符合標準，防止不合格品流出
?第三方檢測機構(gòu)	CNAS/CMA 實驗室、藥檢所依據(jù)標準出具報告，作為產(chǎn)品注冊證獲取、市場準入及招投標的必要憑證。
科研與教學	· 高校及科研院所評估新型過濾材料（如駐極體改性）性能，優(yōu)化纖維結(jié)構(gòu)與靜電吸附工藝。

七、使用注意事項

?環(huán)境要求	設(shè)備建議測試在恒定的環(huán)境中進行
?校準維護?	定期校驗傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移
預處理	21±5℃、相對濕度85±5%（測試前樣品預處理≥4h）

八、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。
維修反應時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。