YY0/T325-2022導(dǎo)尿管強(qiáng)度測(cè)試儀 帯球囊導(dǎo)尿管強(qiáng)度、球囊導(dǎo)尿管強(qiáng)度、無(wú)球囊導(dǎo)尿管強(qiáng)度
一、功能與測(cè)試原理
?核心功能?
?拉伸強(qiáng)度測(cè)試?：檢測(cè)導(dǎo)尿管管身及連接處（如球囊、錐形接口）的最大斷裂拉力，防止術(shù)中管體斷裂殘留體內(nèi)。不同類型導(dǎo)尿管（硅膠/乳膠）強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)各異。
?球囊可靠性測(cè)試?：充盈球囊后施加靜態(tài)拉力或動(dòng)態(tài)沖擊），評(píng)估抗破裂與抗變形能力?。
?彎曲強(qiáng)度測(cè)試?：繞規(guī)定直徑圓柱彎曲，檢查是否開(kāi)裂或變形，模擬體內(nèi)彎折場(chǎng)景?。
?連接分離力測(cè)試?：檢測(cè)錐形接口與引流系統(tǒng)的連接牢固性，防止意外脫落?。
測(cè)定原理
帯球囊導(dǎo)尿管可能長(zhǎng)期在原位使用，因此對(duì)有球囊導(dǎo)尿管，試驗(yàn)前先將導(dǎo)尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對(duì)無(wú)球囊導(dǎo)尿管，可省略這一步驟向?qū)蚬艿募獠颗c管身間的連接處施加一拉力，對(duì)于有側(cè)孔眼的尋尿管嬤力施加于孔眼上, 對(duì)無(wú)側(cè)孔眼的導(dǎo)尿管，拉力施加于管身和排泄錐形接口之間卸下拉力后，檢査導(dǎo)尿管受破壞跡象。
二、儀器特征
本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級(jí)密碼，讓信息安全可靠。測(cè)試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，Z大推力）。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
三、關(guān)鍵性能參數(shù)
?項(xiàng)目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面? | 7寸威綸通彩色觸摸屏，中英文切換 |
恒溫槽?? | 15L-----溫度可任意設(shè)置0-99度（測(cè)試可軟件設(shè)定） |
砝碼范圍? | 砝碼1kg，0.7kg，0.5kg數(shù)量各3件含連接裝置重量 |
時(shí)間計(jì)時(shí)器 | 觸摸屏顯示 |
整機(jī)功率 | 70W |
測(cè)力機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
四、測(cè)試步驟及標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試
符合標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0325-2022規(guī)范拉伸、球囊、彎曲測(cè)試流程。
A.3 儀器
A.3.1 有側(cè)排泄孔導(dǎo)尿管的懸掛裝置,其上有一能穿過(guò)導(dǎo)尿管側(cè)排泄孔的銷子,銷子直徑最小為供試導(dǎo)尿管排泄腔內(nèi)徑的.50%。圖A.1給出了適宜裝置的示例。對(duì)沒(méi)有側(cè)排泄孔的導(dǎo)尿管,其管身夾于適宜的夾具上。
A.3.2 將砝碼連接于排泄錐形接頭并稱重,其總質(zhì)量如表 A.1中所示
A.3.3水浴或其他裝置,能將溫度控制在(37士2)℃。
A.3.4計(jì)時(shí)器。
A.4 步驟
A.4.1 將導(dǎo)尿管浸人新制備的模擬尿液(A.2)中,并置于水浴(A.3.3)中,控制在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸沒(méi)。
A.4.2 導(dǎo)尿管在模擬尿液中浸泡14d后取出(若適用),用自來(lái)水沖洗并使其干燥。
A.4.3 將導(dǎo)尿管置于(22士5)℃溫度條件下。
A.4.4 將懸掛裝置(A.3.1)上的銷子穿過(guò)導(dǎo)尿管頭端處的側(cè)排泄孔,將其懸掛(見(jiàn)圖A.1)。對(duì)無(wú)側(cè)排泄孔的導(dǎo)尿管,則用一適宜的夾具將其懸掛。
A.4.5 手持砝碼(A.3.2),將其接于導(dǎo)尿管的排泄錐形接頭上。輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導(dǎo)尿管之上。保持其位置1min后取下砝碼。
A.4.6 目視檢查導(dǎo)尿管所有連接處的分離和損壞以及側(cè)排泄孔撕裂現(xiàn)象。
A.5試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含以下信息:
a)導(dǎo)尿管識(shí)別；
b)試驗(yàn)后頭端/管身的連接和側(cè)排泄孔的狀況。
五、應(yīng)用場(chǎng)景
?生產(chǎn)質(zhì)控?：廠家全檢導(dǎo)尿管抗拉強(qiáng)度（斷裂風(fēng)險(xiǎn)降低72%）及球囊密封性。
?檢測(cè)機(jī)構(gòu)?：監(jiān)督市場(chǎng)產(chǎn)品合規(guī)性（如錐形接口分離力抽檢）。
?臨床驗(yàn)證?：醫(yī)院評(píng)估導(dǎo)尿管長(zhǎng)期留置安全性（如14天模擬尿液浸泡測(cè)試）。
配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說(shuō)明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
1kg砝碼3個(gè);
0.75kg砝碼3個(gè);
0.5kg砝碼3個(gè);
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