導(dǎo)管爆破及動力注射流量測試儀，是醫(yī)用導(dǎo)管專用標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的專用檢測設(shè)備，主要適用于血管內(nèi)造影導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、介入導(dǎo)管等各類醫(yī)用導(dǎo)管，可一體化完成爆破壓力測試與動力注射流量壓力測試，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢、研發(fā)、藥檢機(jī)構(gòu)抽檢的必B設(shè)備。

產(chǎn)品特點：

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	實時顯示當(dāng)前測試數(shù)據(jù)。自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警
結(jié)構(gòu)特點	通電通氣就可以使用，簡單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號	名稱
YY 0285.1-2017	血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分:通用要求
YY 0285.2-1999	一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第2部分:造影導(dǎo)管
YY0285.4-2017	血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)切換
操作界面	彩色12.1寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，WiFi連接打印機(jī)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
打印機(jī)	嵌入式打印機(jī)
主要試驗?zāi)Ｊ?/span>	導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試、導(dǎo)管爆破壓力測試、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間、導(dǎo)管液體泄漏試驗等多種試驗?zāi)Ｊ?/span>可選擇。
驅(qū)動氣壓	A：高壓0-10mpa; B：低壓0-1000KPa；壓力變送器范圍：0-10mpa（精度±0.5%FS），0-1000kpa（精度±0.5%FS）；（試驗量程可任意設(shè)置）
精密流量計	測量范圍10mL/min-2400mL/min，（最小可控流量10ml/min流量精度：±1%）
配件	配有不銹鋼材料內(nèi)圓錐接頭和外鎖定接頭；配備水管路過濾器（40微米過濾）；內(nèi)置高壓電磁閥若干；內(nèi)置高壓管若干
材質(zhì)	外殼采用防銹噴塑處理Q235板材制作
試驗液儲水罐	內(nèi)置加熱功能，全自動控溫系統(tǒng)
溫度傳感器	試驗液出口溫度控制滿足標(biāo)準(zhǔn)要求
放置試驗液	溫度可控，直接加入方式和小量液體
流體管道	316L不銹鋼材料制作
清洗功能	操作界面切換使用，一次試驗結(jié)束提醒清洗有報警功能
流體進(jìn)入方式	蠕動泵方式
樣品防護(hù)罩	10mm厚度亞克力制作，水槽長度1500mm
測試儀主體	含全自動調(diào)壓系統(tǒng)，循環(huán)恒溫水裝置，測試水浴槽
軟件功能	電腦軟件整個試驗過程可監(jiān)控和記錄液體穩(wěn)態(tài)流量、溫度、壓力源壓力、導(dǎo)管入口的穩(wěn)態(tài)壓力、時間參數(shù)，含試驗曲線圖，并顯示試驗結(jié)果數(shù)值，可生成含曲線圖的試驗報告
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
功率	約80W
電源電壓	AC220V 50Hz

四、計量要求以及測試項介紹

標(biāo)準(zhǔn)號	建議計量內(nèi)容	建議計量點
YY 0285.1-2017附錄C	低壓0-1000KPa，精度±0.5%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求：施加至少300kPa的壓力建議計量：300kpa、500kpa
YY 0285.1-2017	流量計范圍10mL/min-2400mL/min精度±1%	標(biāo)準(zhǔn)中未明確規(guī)定
測試項
YY 0285.1-2017附錄C	壓力下液體泄漏的試驗方法
YY 0285.1-2017附錄F	靜態(tài)條件下爆破壓力的測試
YY 0285.1-2017附錄G	動力注射中流量及壓力的測試(僅適用于動力注射的產(chǎn)品)
YY 0285.2-1999附錄A	在高靜壓條件下無泄漏和損壞試驗
YY0285.4-2017附錄A	球囊額定爆破壓(RBP)試驗
YY0285.4-2017附錄B	充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗
YY0285.4-2017附錄C	球囊卸壓時間試驗（瞬間時間）

五、完成測試輔助用品（可選配）

標(biāo)準(zhǔn)號	儀器或材料名稱	參考圖
	氮氣鋼瓶	當(dāng)?shù)夭少?/span>

六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項	儀器名稱	圖片
YY 0285.1-2017附錄B	血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測試儀
YY 0285.1-2017附錄D	導(dǎo)管抽吸過程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測試儀
YY 0285.1-2017附錄E	導(dǎo)管流量測試儀

七、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝
恒溫水浴	1臺	測試過程中模擬人體生理溫度環(huán)境
魯爾接頭	2套（含公母各1件）	連接儀器與導(dǎo)管、保證測試安全與數(shù)據(jù)可靠的關(guān)鍵部件	/
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
不銹鋼夾具	1套	用于樣品的測試	/
銘牌	1個	記錄設(shè)備整體信息	/

八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)W合規(guī)報告
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項

1	必須采取預(yù)防措施和安全防范措施，以保護(hù)試驗操作者避免受到加壓系統(tǒng)失敗和高壓下導(dǎo) 致流體泄漏所發(fā)生的危險
2	采用臨床相關(guān)預(yù)處理準(zhǔn)備試驗導(dǎo)管。例如，預(yù)先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌處理
3	使試驗箱流體溫度達(dá)到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標(biāo)配恒溫槽0-99度
4	將導(dǎo)管座連接到連接器，并用鎖定裝置牢固固定(如適用)
5	確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出，然后用夾子封閉導(dǎo)管
6	檢査液壓回路是否完好并無泄漏
7	試驗前將導(dǎo)管浸入循環(huán)的試驗箱流體中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡
8	調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗導(dǎo)管供給速率為1 mL/s的流體，以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠壓力。對于替代設(shè)備，制造商應(yīng)選用一個壓力遞增速率來控制試驗設(shè)備，使其準(zhǔn)確地測量到靜態(tài)爆破壓力
9	將流體注射到閉合的導(dǎo)管中直到導(dǎo)管泄漏或爆破
10	系統(tǒng)加壓時，記錄導(dǎo)管座壓力，標(biāo)注其能達(dá)到的最大壓力

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。