無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀
一，工作原理
《YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%，該方法可用于托盤和組合袋包裝。
本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓是的到可重復結(jié)果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當，會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力，又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆，這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結(jié)論。
二，實驗方法
實驗方法A---非透氣性包裝的程序
1、用穿孔器（如小的槽型螺絲刀或其他適宜的裝置）在包裝上穿一個空。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器，并使空氣泄漏為小。如有必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2、向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。（使用一個限位器將有助于整個包裝保持在適當深度）
3、必要時，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的小實驗壓力。必要時，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4、檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗時間依據(jù)包裝的大小而定。
5、從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區(qū)域。
實驗方法B---透氣性包裝的程序
1、用穿孔器（如小的槽型螺絲刀或其他適宜的裝置）在包裝上穿一個空。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器，并使空氣泄漏為小。如有必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2、向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm，并保持至少5s，向包裝內(nèi)施加空氣。（使用一個限位器將有助于整個包裝保持在適當深度）
3、必要時，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的小實驗壓力。必要時，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4、檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗時間依據(jù)包裝的大小而定。
5、從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區(qū)域。
三，執(zhí)行標準
無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-01A
依據(jù)《YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝的測試。內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術(shù)優(yōu)勢，PLC工業(yè)控制程序保證準確控制壓力和時間，設定測試壓力和時間后自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓
四，技術(shù)參數(shù)
控制系統(tǒng)：PLC控制系統(tǒng)
操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；
專用夾具1套
亞克力水箱：335*376*325mm
測試范圍：0-20KPa，精度±0.5%FS（標配可定制其他壓力值免費）
高精度調(diào)壓閥：美國進口美國BELLOFRAM；
恒壓時間觸摸屏設置：1-9999s
氣源接口：Φ6mm聚氨酯管和8MM
外形尺寸：420mm(L)×290mm(W)×280mm(H)
標準配置：主機、穿刺器、測試容器
選配裝置：標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置
乐业县|
新郑市|
得荣县|
镇江市|
罗山县|
长治市|
靖江市|
甘南县|
阿城市|
亳州市|
达拉特旗|
高淳县|
汾西县|
固安县|
奎屯市|
蓝田县|
隆化县|
阿克|
安泽县|
河间市|
西和县|
东安县|
伊春市|
喀喇沁旗|
庆云县|
确山县|
高平市|
井研县|
池州市|
南郑县|
仙桃市|
青海省|
滁州市|
盐池县|
晋江市|
通江县|
博客|
电白县|
柞水县|
万载县|
增城市|