本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。

測試目的：用環(huán)形夾具將被測試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測試時不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。

產(chǎn)品特點：

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	實時顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測試時間、移動速率等自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋）配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機
結(jié)構(gòu)特點	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標準

標準號	名稱
YY/T 0500-2021	心血管植入物/血管假體/管狀血管移植物和血管補片

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
打印機	嵌入式打印機
壓力傳感器	0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度）
孔徑面積	0.5cm2-1.0cm2
標配夾具	1套，1.0cm2可根據(jù)不同要求選擇不同面積
選配天平	0-500克，精度：±0.001g（可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平和精度）
測試軟件	1套
外置不銹鋼水桶	35L,材料316L
重量	約15kg
外形尺寸	約430×390×650（mm）
安全配置	急停按鈕，過載保護
尺寸重量	約450×400×500mm 約重34kg
功率	約150W
電源電壓	AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
注：測試用水需過濾凈化，避免微粒干擾結(jié)果。
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

四、計量要求以及測試項介紹

標準號	建議計量內(nèi)容	建議計量點
YY/T0500-2021,A5.2.2	0-50kpa，精度：±0.1％FS	標準要求16.0 kPa ，建議計量16.0 kPa
測試項
水滲透性	試驗?zāi)康氖窃诮o定壓力下測量穿過給定面積血管假體樣品的水的流量

五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標準號以及測試項	儀器名稱	圖片
YY/T 0500-2021，A.5.2.3	人工血管整體水滲漏性測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.2	人工血管加壓破裂強度測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.7	人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.9	人工血管扭結(jié)測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6	人工血管牽拉強度測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.10	人工血管順應(yīng)性測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.7	全自動人工血管壁厚測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.6	人工血管探頭破裂強度測試儀
YY0500-2021 A5.3.5	人工血管薄膜加壓破裂強度測試儀

六、標配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機	1臺	設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
不銹鋼夾具	1套	用于樣品的測試	/
銘牌	1個	記錄設(shè)備整體信息	/
1000ml量杯	1個	測量滲透水量	/
托盤	1個	收集滲透水	/
不銹鋼水箱	1個	提供穩(wěn)定的測試水壓	/
長管子	5米	水壓傳導(dǎo)管路	/
塑料開關(guān)閥	2個	排氣/泄壓	/

七?、核心功能與測試原理?

?滲透量量化測試?

?原理?：模擬體內(nèi)液壓環(huán)境，向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，測量單位時間內(nèi)通過單位面積的水滲透量。

?判定方式?：記錄60秒內(nèi)滲透水量（體積或重量），計算水滲透率（單位：mL/min·cm2或g/min）。

?材料適應(yīng)性測試?：支持直管、分支、彎管等多種人工血管構(gòu)型，適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。

八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗證，確保符合標準
?研發(fā)驗證	對比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性能，優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu)；
?生產(chǎn)質(zhì)控	批量檢測人工血管批次一致性，預(yù)防術(shù)中滲透風(fēng)險
科研機構(gòu)	用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項

樣品安裝	避免拉伸變形，確保兩端密封無泄漏
?校準維護?	定期校驗力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷

十、標準化操作流程?:

儀器包括:

1、流量測量裝置,精度為報告值±5%。在測試中,為覆蓋流量測試范圍可能需要多個流量測試裝置。與校準計時裝置一起使用的能夠測量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測量裝置。

2、壓強測量裝置，靜水壓強精度±0.3kpa(±2mmHg)。

3、樣本固定裝置，符合如下要求:

（1）固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;

（1）在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測試區(qū)域直徑的一段長度應(yīng)是直形的，且直徑無變化;

（1）樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

（1）在測試期間,對樣品固定裝置而言，需要壓強為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測試用水應(yīng)進行過濾，從而清除影響測試結(jié)果的微粒。

測試程序

在測試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負載。打開水流系統(tǒng)，并對其進行調(diào)節(jié)，直到達到壓強測量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120士2)mmHg的壓強。測量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運行期間60s±1s內(nèi)通過樣本的水流量。

通過式計算并記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。

結(jié)果表達：ml/(cm2.min)

十一、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。
維修反應(yīng)時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。