醫(yī)用針管剛性測試儀、針管撓度測試儀
?一、產(chǎn)品介紹及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
醫(yī)用針管剛性測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備，確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過度變形。
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數(shù)據(jù)顯示 | 實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測試時(shí)間 自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)保留7日） |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
GB/T 18457-2024 | 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法 |
GB 15811-2016 | 一次性使用無菌注射針 |
YY/T 1698-2020 | 人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針 |
ISO 9626-2016 | 用于制造醫(yī)療器械的不銹鋼針管——要求和測試方法 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
力值測試范圍 | 0–100N；精度：±0.01%FS |
撓度測量 | 0–25.5mm，千分表，精度：±0.001mm |
標(biāo)準(zhǔn)精度要求 | 力值精度：±0.01N 撓度精度：±0.01mm |
加載速率 | 1mm/min-100mm/min 可調(diào) |
推桿 | 下端呈鈍楔形的、傾斜平面夾角為60、半徑為1mm、寬度至少為5mm |
測試類型 | 支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測試 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測試項(xiàng) | 針管剛性試驗(yàn)方法 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
尺寸重量 | 約450×400×500mm 約重34kg |
功率 | 約80W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
GB/T 18457-2024 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標(biāo)準(zhǔn)要求力值60N，設(shè)備量程是100N，建議計(jì)量60N， |
GB 15811-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標(biāo)準(zhǔn)要求力值60N，設(shè)備量程是100N，建議計(jì)量60N， |
YY/T 1698-2020 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標(biāo)準(zhǔn)要求力值60N，設(shè)備量程是100N，建議計(jì)量60N，標(biāo)準(zhǔn)要求速度1mm/min速度，建議計(jì)量1mm/min |
ISO 9626-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標(biāo)準(zhǔn)要求力值60N，設(shè)備量程是100N，建議計(jì)量60N |
測試項(xiàng)： |
|
針管剛性試驗(yàn)方法 | 在兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心施加一規(guī)定的力，測量針管的撓度值 |
五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
GB/T 18457-2024附錄D YY/T 1698-2020第6.1.2項(xiàng) | 醫(yī)用針管韌性測試儀 | 
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GB 15811-2016 第6.4項(xiàng) | 注射針針座與針管連接牢固度測試儀 | 
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GB 15811-2016第6.5項(xiàng) | 注射針孔暢通測試儀 | 
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GB 15811-2016第6.6項(xiàng) | 針座與護(hù)套連接強(qiáng)度測試儀 | 
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YY/T1698-2020第6.1.1.2項(xiàng) | 穿刺取卵針真空泄漏測試儀 | 
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YY/T1698-2020第6.1.1.2項(xiàng) | 穿刺取卵針流量測試儀 | 
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YY/T 1698-2020第6.1.1.4項(xiàng) | 導(dǎo)管與手柄連接處或圓錐接頭連接強(qiáng)度測試儀 | 
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六、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 | 
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 設(shè)備出廠標(biāo)識(shí) | / |
七、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | 定期檢測針管防止老化 |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)W合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
八、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 測試環(huán)境溫度保持在?10°C～30°C?、濕度?30%～70%。 |
儀器放置 | 放置在?平穩(wěn)、干燥、清潔?的臺(tái)面上，避免振動(dòng)影響測試精度 |
電源連接 | 確保電源連接正常，防止電氣故障 |
定期校準(zhǔn) | 需由專業(yè)人員進(jìn)行，定期校驗(yàn)壓力傳感器 |
存放管理 | 避免水分進(jìn)入 ，覆蓋防塵，定期通電檢查，防止元器件老化 |
九、售后服務(wù)
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障。 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。 |
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