注射針韌性測試是用來評估注射針的抗彎曲和抗斷裂能力的一種測試。這種測試主要確保注射針在使用過程中能夠承受一定的力量而不會彎曲或斷裂，從而保障患者安全和提高注射效果。

RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀是根據(jù)《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)而來。

按照《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》要求規(guī)定，針管應(yīng)采用符合ISO/TS 15510:2003中的 X2CNi18-9,X5CN18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2X6CrNiMoTi17-12-2、X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成,或與上述鋼材相當(dāng)?shù)钠渌麏W氏體不銹鋼制成。

其測試原理為：

將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

測試管壁:正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四種任選

安裝標(biāo)準(zhǔn)中的韌性試驗(yàn)方法要求：

將針管一端牢固地固定在夾具上,按規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁---15°。

在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。

通過測試，廠商可以確保其生產(chǎn)的注射針具備足夠的韌性，能夠在臨床使用中提供安全和可靠的性能。

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