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上海瑞宏檢測(cè)技術(shù)有限公司
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藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測(cè)試

時(shí)間:2021/12/16閱讀:130
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藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測(cè)試

導(dǎo)讀:藥廠A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)試中*、B級(jí)的采樣量每個(gè)點(diǎn)不少1000L實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為50L/min×20min×1次,C級(jí)、D級(jí)的采樣量實(shí)際每個(gè)點(diǎn)為50L/min×1min×2次。

1 、測(cè)試條件

1.1靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒,但沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。凈化空調(diào)系統(tǒng)至少運(yùn)行30分鐘后方可進(jìn)行測(cè)試。

1.2動(dòng)態(tài)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。

1.3若生產(chǎn)車間停產(chǎn)后要恢復(fù)生產(chǎn),則應(yīng)在車間清潔后在靜態(tài)條件下進(jìn)行檢測(cè),而連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)下應(yīng)定期進(jìn)行靜態(tài)檢測(cè)及部分區(qū)域的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

2 、測(cè)試準(zhǔn)備

2.1 在平面圖上標(biāo)明取樣點(diǎn)以便常規(guī)取樣。

2.2檢查塵埃粒子計(jì)數(shù)器是否正常,并作外表潔凈后方可進(jìn)入潔凈室,采樣管須清潔并無(wú)滲漏,儀器預(yù)熱至穩(wěn)定。

3 、注意事項(xiàng)

3.1  對(duì)不同級(jí)別潔凈室,測(cè)定時(shí)應(yīng)按粒子數(shù)從少到多的順序檢測(cè)。

3.2更換測(cè)試點(diǎn)時(shí),應(yīng)待儀器讀數(shù)下降至穩(wěn)定后開(kāi)始測(cè)試。

3.3靜態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)進(jìn)入潔凈室的人員不應(yīng)超過(guò)二人;動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。

4、采樣方法、采樣量及監(jiān)測(cè)頻次

4.1采樣方法:一般在離地面0.8—1.5m高度的水平面上(工作面)布點(diǎn),采樣點(diǎn)數(shù)目不少于2個(gè),總采樣次數(shù)不少于5次。

面積m2

zui小采樣點(diǎn)數(shù)

<10

2-3

10

4

20

5

40

6-7

100

10


4.2 采樣量及監(jiān)測(cè)頻次

級(jí)別

每個(gè)采樣點(diǎn)的zui小采樣量(L)

監(jiān)測(cè)頻次

備注

≥0.5μm

≥5μm

靜態(tài)

動(dòng)態(tài)

100(A級(jí))

8.5(1000)

8.5(1000)

每月一次

每周一次(每次)

動(dòng)態(tài)只限針劑、粉針車間

10000(B級(jí))

8.5(690)

8.5(690)

每月一次

每周一次(每次)

10000輔助區(qū)

(C級(jí))

8.5(6.90)

8.5(6.90)

每季一次

——

D級(jí)

2.83

2.83

每季一次

——

 

附: 標(biāo)準(zhǔn)

潔凈級(jí)別

懸浮粒子數(shù) /m3(靜態(tài))

懸浮粒子數(shù) /m3(動(dòng)態(tài))

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

100(A級(jí))

≤3500(3520)

0 (20)

≤350000(352000)

≤2000(2900)

10000(B級(jí))

≤350000(3520)

≤2000(29)

≤(352000)

≤10000(2900)

10000輔助區(qū)

(C級(jí))

≤350000(352000)

≤2900(2900)

(≤3520000)

(≤29000)

D級(jí)

≤3520000

≤29000

——

——

5、 結(jié)果評(píng)定

5.1   每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子數(shù)須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限。

5.2   全部采樣點(diǎn)的粒子數(shù)平均值的95%置信上限不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的界限。

6、偏差處理

95%置信上限計(jì)算結(jié)果可能沒(méi)能滿足規(guī)定的等級(jí)。如果是因?yàn)椋ǔ绦蛏系恼`差或設(shè)備功能不佳造成的)測(cè)量差錯(cuò)或(由于空氣異常的潔凈而導(dǎo)致)異常低的粒子濃度,而產(chǎn)生單個(gè)的、非隨機(jī)性的“界外值",在符合下述條件的情況下,可以把該界外值排除不計(jì)。

7、儀器選擇

藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測(cè)試可以選擇手持式的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,也可以選擇大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,(如采樣量為28.3L/min,50L/min,100L/min),具體的型號(hào)規(guī)格可咨詢專業(yè)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器生產(chǎn)廠家上海瑞宏檢測(cè)技術(shù)有限公司。


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