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生物制藥型凍干機(jī)隔板和物料盤對(duì)樣品的品質(zhì)影響度

閱讀：21發(fā)布時(shí)間：2026-2-20

制藥型真空冷凍干燥機(jī)特點(diǎn)是制品一般均在同一個(gè)干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實(shí)現(xiàn)加溫，小型凍干機(jī)所以一般均采用中間媒介進(jìn)行間接傳導(dǎo)，擱板溫度不均勻和托盤導(dǎo)熱不良好的問題導(dǎo)致能耗大、工藝過程長、沒有達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)殘余含水量標(biāo)準(zhǔn)等問題是長期困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵因素。
凍干機(jī)一般都將原料裝在托盤內(nèi)放置在擱板上的托盤內(nèi)進(jìn)行凍結(jié)、升華干燥、解析干燥的加工，托盤的厚度應(yīng)要考慮到冷熱變形，因此不能太薄，一般在1.5mm左右，裝有Y品的西林瓶或食品在托盤內(nèi)盛裝高度約10-15 Mm左右，溫度由擱板的冷熱溫度傳遞到托盤底部開始直到上端的凍結(jié)、升華干燥、解析干燥物品為止。但由于裝有藥品的西林瓶、Y品、小型凍干機(jī)生物制品或食品在托盤內(nèi)盛裝高度約10-15mm左右，溫度的傳遞需要較長時(shí)間，再由于擱板溫度不均勻，造成了凍干產(chǎn)品含水率不均勻，產(chǎn)品殘余含水量的合格率受影響。

　　制造擱板上的托盤是由不銹鋼材料制作的，在凍干時(shí)長時(shí)間地受熱脹冷縮而會(huì)發(fā)生變形，于是各廠家都花了大量的人力和財(cái)力，如從擱板表面的平整度、表面塞焊點(diǎn)位置、間斷焊所產(chǎn)生的熱脹冷縮及材料等等問題，各種問題都會(huì)直接影響擱板至制品與托盤間的熱傳導(dǎo)性能，造成溫度不均勻的原因可能，因此，經(jīng)常有一些用戶反映的凍干小瓶內(nèi)殘余含水量不一致，有的相差很大，沒有達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)殘余含水量標(biāo)準(zhǔn)。有的用戶凍干小瓶時(shí)用可抽屜式托盤框或散裝小瓶，這樣很浪費(fèi)裝料和卸料時(shí)間，在裝卸料藥瓶時(shí)又容易破損，現(xiàn)在國外已開始應(yīng)用無菌薄膜成形的托盤但價(jià)格高、容易損壞、使用時(shí)間不長等缺陷。

所以以上方式各有千秋，看用戶怎么選擇了，另外隔板和物料盤的平整性以及傾斜度盡量小，這個(gè)對(duì)物料干燥結(jié)果也很關(guān)鍵。

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