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閱讀：16發(fā)布時(shí)間：2026-2-17
冷凍干燥是藥物溶液經(jīng)過冷凍成固態(tài)后，通過在低氣壓狀態(tài)下不經(jīng)過液態(tài)直接升華成氣態(tài)，以及通過解吸附的方法，除去制品中水份的工藝過程。不同藥品及工藝過程的不同特點(diǎn)，決定了凍干設(shè)備必須具備一些特殊的條件。
今天欣諭凍干機(jī)廠先講下制藥型凍干機(jī)干燥箱部分：
干燥箱是藥品在其內(nèi)部完成凍干過程的容器，必須符合藥品生產(chǎn)對(duì)機(jī)械設(shè)備的特殊要求。
(1)干燥箱內(nèi)與藥品接觸的表面，應(yīng)是化學(xué)惰性的。
(2)箱體及其零件均應(yīng)采用316L或304不銹鋼制造，以避免箱體在清洗及用蒸汽或其他介質(zhì)滅菌后，形成銹蝕。
(3)由于干燥箱體在整個(gè)凍干工藝過程中處于受壓狀態(tài)，它必須有良好的耐壓性能，即能承受制品升華過程中的低壓力(大約10Pa左右)；
(4)由于制品的溫度變化是靠箱內(nèi)擱板的熱傳導(dǎo)來實(shí)現(xiàn)的，因此導(dǎo)熱擱板表面應(yīng)平整光潔，以保證溫度梯度的均勻性。
(5)由于不同制品的特殊工藝，箱內(nèi)還應(yīng)有充氣(多為氮?dú)?裝置和內(nèi)部壓瓶塞的液壓或氣壓裝置和清洗裝置。
(6)箱內(nèi)轉(zhuǎn)角的部分加工成大圓角以便于清洗。焊縫應(yīng)進(jìn)行酸洗拋光，箱內(nèi)所有的不銹鋼表面均應(yīng)進(jìn)行鈍化處理。
(7)干燥箱內(nèi)設(shè)置有多層擱板和頂層補(bǔ)償擱板，以保證每一個(gè)擱板溫度保持一致。擱板一般采用三合板式結(jié)構(gòu)，在兩片不銹鋼之間，有許多個(gè)柵隔板，并形成回路，液體傳熱介質(zhì)不斷地在柵隔板回路間循環(huán)流動(dòng)并充滿所有間隙，以確保箱體內(nèi)各部分的溫度均勻一致。擱板層內(nèi)導(dǎo)熱媒體循環(huán)管道的長(zhǎng)度要均等。此外，要求擱板在長(zhǎng)期熱脹冷縮的工作條件下不變形、不滲漏。這些是保證擱板與擱板間溫差能控制在±1℃以下的必要條件。
(8)用于制劑生產(chǎn)用的設(shè)備應(yīng)配備擱板升降裝置，便于裝料、西林瓶壓塞和出料。
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