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上海欣諭儀器有限公司


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所在地區(qū):上海上海市

聯(lián)系人:宋杰 (銷售經(jīng)理)

技術(shù)文章

對(duì)于藥品凍干機(jī)隔板要求

閱讀:18發(fā)布時(shí)間:2026-2-9

藥機(jī)的凍干設(shè)備擱板材質(zhì)均為AISI 316L 不銹鋼,擱板的中空結(jié)構(gòu)提供導(dǎo)熱硅油循環(huán)通道。

擱板由AISI 316L不銹鋼制成,為中空結(jié)構(gòu)提供硅油熱交換液通過的通道。

隔板.jpg 

XY-SGY系列凍干機(jī)采用新型設(shè)計(jì)的擱板,與傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的凍干機(jī)擱板相比有許多性 

• 在制造時(shí)材料均勻加熱,避免了D立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力,因此在使用中擱板表現(xiàn)出了非常好的平整度

• 在擱板加熱和制冷時(shí),通常可以減少20%的能量消耗

• 在SIP 過程中減少了蒸汽的消耗并縮短了 SIP 后的冷卻時(shí)間

• 采用中空的隔條增加了擱板與硅油之間的熱交換區(qū)域,這樣擱板達(dá)到溫度均勻狀態(tài)更加快速

•擱板的制造過程是高度自動(dòng)化的,重要的組裝步驟是在一個(gè)受控的環(huán)境中完成的,這樣可以顯著地降低采用人工制造方式可能出現(xiàn)質(zhì)量不一致的可能性

擱板采用D立的壓力測試達(dá)到4barg 并使用氦質(zhì)譜儀檢測泄漏率達(dá)到10-7mbarl/s,擱板的平面度為0.5 mm/m。擱板采用特殊的機(jī)械拋光避免產(chǎn)生局部的內(nèi)部應(yīng)力,粗糙度達(dá)到0.4 - 0.6mmRa 并進(jìn)行鈍化,這個(gè)粗糙度可以既滿足cGMP所要求的潔凈程度,又可以實(shí)現(xiàn)Z佳的熱量傳導(dǎo),同時(shí)還將壓塞后擱板粘膠塞的可能性降至Z低。

提供一塊頂部補(bǔ)償板,以確保上部擱板上的物料與下部擱板的物料受熱條件相同。

XY-SGY系列冷凍干燥機(jī)具有全新設(shè)計(jì)的擱板,與傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的冷凍干燥擱板相比,該擱板更加:

 

當(dāng)材料在制造過程中均勻加熱時(shí),避免了獨(dú)立焊接之間的應(yīng)力,因此貨架在使用中表現(xiàn)出非常好的光滑度。

當(dāng)貨架加熱和冷藏時(shí),通??梢詼p少20%的能耗。

 

在SIP過程中,減少了蒸汽的消耗,縮短了SIP后的冷卻時(shí)間。

 

通過使用空心隔板增加擱板與硅油之間的熱交換面積,使擱板更快地達(dá)到均勻的溫度狀態(tài)。

 

貨架的制造過程高度自動(dòng)化,重要的裝配步驟在受控環(huán)境中完成,這可以顯著降低人為制造方法中可能發(fā)生的質(zhì)量不一致的可能性

 

擱板采用獨(dú)立壓力測試達(dá)到4barg,采用氦質(zhì)譜儀檢測泄漏率10-7 mbil/s,擱板平整度為0.5mm/m。 擱板采用特殊機(jī)械拋光,避免局部內(nèi)應(yīng)力,粗糙度達(dá)到0.4-0.6mmRa并鈍化,粗糙度可以滿足cGMP的清潔度, 并且可以實(shí)現(xiàn)的熱傳導(dǎo),同時(shí)將后塞擱板粘合塞的可能性降至。

 

提供頂部補(bǔ)償板,以確保上層貨架上的材料與下層貨架上的材料相同。

導(dǎo)熱流體通過不銹鋼軟管進(jìn)入到板層,軟管外配有不銹鋼加強(qiáng)編織網(wǎng),軟管與板層為焊接連接,并通過焊接方式與箱體后部匯流管相連,所有焊點(diǎn)均平整、拋光。匯流管直接焊接在箱體上,Z大限度地減少泄漏的危險(xiǎn)。 通過采用機(jī)械支撐,

帶編織網(wǎng)的軟管比不帶編織網(wǎng)的軟管有更長的使用壽命,同時(shí)也減少了軟管在加熱過程中的擴(kuò)張。

熱交換液通過焊接到貨架上的編織不銹鋼軟管供應(yīng)到貨架上,然后焊接到分配歧管上。所有焊縫均經(jīng)過研磨光滑和拋光。歧管依次焊接到腔室中,以限度地降低流體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。編織軟管的預(yù)期壽命比非編織軟管長得多,因?yàn)樗峁┝藱C(jī)械支撐,并消除了熱循環(huán)過程中的軟管延伸。

板層的側(cè)面和后部安裝護(hù)桿以防止托盤偏離,護(hù)桿材質(zhì)為AISI 316L 不銹鋼,與板層為焊接連接,護(hù)桿經(jīng)機(jī)械拋光至小于0.6μmRa,所有焊點(diǎn)均拋光及鈍化。

每個(gè)擱板的側(cè)面和后部都裝有護(hù)欄,由焊接在架子上的圓形截面AISI 316L不銹鋼制成,以確保托盤和小瓶正確放置在架子上。護(hù)欄經(jīng)過機(jī)械拋光,小于 0.6mmRa。焊縫經(jīng)過拋光和鈍化處理。

在板層組件的上部和下部裝有壓力板,由AISI304L 不銹鋼制成。鏡面拋光至小于0.6μmRa,所有焊縫都經(jīng)平整。壓力板采用開放式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)以減少重量,這樣在SIP之后就縮短了降溫時(shí)間并提高了清洗過程中的排水性。

當(dāng)選擇塞子選項(xiàng)時(shí),壓力板在貨架堆棧的上方和下方提供。 它們由AISI 304L不銹鋼制成,鏡面光潔度至少為0.6mmRa,所有焊縫均磨削光滑。壓力板采用開放式腹板結(jié)構(gòu),以減輕重量,從而減少 SIP(如果提供)后的冷卻時(shí)間并改善清潔過程中的排水。

 

 


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