上海欣諭儀器有限公司
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閱讀：11發(fā)布時(shí)間：2026-2-6
可能做凍干研究的很多認(rèn)為共熔點(diǎn)和共晶點(diǎn)是同樣的，其實(shí)準(zhǔn)確來講共晶點(diǎn)和共熔點(diǎn)是兩個(gè)概念，是凝結(jié)和熔解這兩個(gè)相反理化過程體現(xiàn)的溫度。一般來說誤差確實(shí)不大，誤導(dǎo)也許是正常的。
凍干制品升華前，必須凍結(jié)到一定的溫度，這個(gè)溫度應(yīng)設(shè)在制品的凝固溫度以下10至20℃。該凝固溫度，主要取決于樣品凍干過程中需要固化的狀態(tài)，是晶體結(jié)構(gòu)還是無定型結(jié)構(gòu)。晶體結(jié)構(gòu)，對應(yīng)的溫度為Te；無定型結(jié)構(gòu)，對應(yīng)的溫度是Tg’。預(yù)凍所參照的溫度點(diǎn)，是采用不同的手段測定的，也針對不同的配方。因此，個(gè)人的建議，該J限溫度，統(tǒng)稱為凝固點(diǎn)，或凝結(jié)溫度。
上海欣諭的凍干廠家目前致力的研究，是找到各種測量方法所測的共晶點(diǎn)、共熔點(diǎn)、玻璃轉(zhuǎn)化溫度以及崩塌溫度之間的關(guān)系，摸索簡單方便的確定預(yù)凍溫度的方法。
欣諭凍干研究數(shù)據(jù)指出認(rèn)為共晶點(diǎn)和共熔點(diǎn)是兩個(gè)概念。
1. 對大多數(shù)凍干藥品而言，預(yù)凍溫度設(shè)定在共晶點(diǎn)以下10-20度做凍干是可行的，盡管模糊，但比較實(shí)用。但還需要綜合考慮樣品處方特點(diǎn)、裝量等因素。
2. 共晶點(diǎn)回溫，在凍干曲線上顯示為預(yù)凍過程中的一個(gè)峰點(diǎn)。經(jīng)過測量，各個(gè)藥品結(jié)晶回溫有很大區(qū)別。有的可以回溫高達(dá)10多度，有的確又不明顯。
3.共晶點(diǎn)和共熔點(diǎn)，應(yīng)該是兩個(gè)概念。而且，在做共晶點(diǎn)檢測時(shí)，是存在溫度差異的。不同的樣品，不同的環(huán)境，差異程度也不相同。
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