基于 mRNA 病毒疫苗的研發(fā)，脂質納米顆粒（LNPs）已經(jīng)被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設計目的是將其有效載荷釋放到細胞質中。這將是接種疫苗歷大規(guī)模使用核酸脂質納米顆粒。

新的醫(yī)學發(fā)展使藥物及其活性成分日益復雜，并帶來了新的挑戰(zhàn)。例如，寡核苷酸很容易在人體內降解。研究表明 LNPs 可以形成一個用來保護活性成分（如：RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API）的穩(wěn)定環(huán)境。像核酸類藥物和向靶細胞運送途徑的優(yōu)化是當下非常熱門的研究領域。

單通道碰撞噴射混合器 (IJM) 適用于脂質納米顆粒（LNP、微乳液等）中試規(guī)模等研發(fā)目的和小批量生產(chǎn)。  

該裝置包含四個泵，API預稀釋、脂質輸送、包裹混合以及脂質納米顆粒的稀釋。 

該裝置配備質量流量計、碰撞噴射混合裝置等。符合 21 CFR Part 11的 CDS 軟件，簡單易操作。圖形可視化系統(tǒng)，輕松處理復雜流程。

流量可手動控制，以適應系統(tǒng)運行期間優(yōu)化、更改和調整參數(shù)。

整套系統(tǒng)集成在不銹鋼框架中，適用于制藥生產(chǎn)中的 CIP 清潔程序。

單通道碰撞噴射混合器 (IJM)裝置包括：

• 4 臺 BlueShadow 80P 

• 4個質量流量計

• 1 KNAAUER IJM 混合裝置

• 2臺混合器

• 8通多位閥

• CDS 軟件，符合21 CFR part 11 法規(guī)

• 工作站

• 接觸材料、售后服務、技術服務等文檔

• FAT（KNAUER Berlin 工廠驗收測試）

• SAT（客戶現(xiàn)場現(xiàn)場驗收測試）