頂空氣相色譜法分析原料藥中

微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等殘留溶劑

藥物中的殘留溶劑系指在藥品生產(chǎn)工藝過程中未能去除的藥物生產(chǎn)過程中使用的有機(jī)揮發(fā)性化合物，由于殘留溶劑沒有療效，故所有的殘留溶劑應(yīng)盡可能除去，以符合產(chǎn)品規(guī)范、GMP或其他的基本質(zhì)量要求。

甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑及限度見下表：

一、主要儀器：

1.1、GC-9860氣相色譜儀，配置毛細(xì)柱進(jìn)樣口，FID檢測器；

1.2、AHS-10A自動頂空進(jìn)樣器

1.3、DB-624色譜柱；

1.4、BF-2L空氣發(fā)生器；

1.5、BF-300E氫氣發(fā)生器；

1.6、其他實驗儀器及試劑。

• 甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑色譜圖

• 甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑6針重現(xiàn)性色譜圖

　　匯譜分析儀器制造河北有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的分析儀器生產(chǎn)廠家。是河北省科技型中小企業(yè)、國家企業(yè)。主要生產(chǎn):氣相色譜儀、頂空進(jìn)樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數(shù)字皂膜流量計、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮?dú)獍l(fā)生器等產(chǎn)品

　　公司擁有一批長期從事色譜儀開發(fā)及分析應(yīng)用、維修經(jīng)驗豐富的工程師，在色譜類儀器的維護(hù)、維修、和調(diào)試等方面的技術(shù)力量雄厚。近年來，我們已為多所高等院校、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)及檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供了大量的分析儀器和設(shè)備及完整的系統(tǒng)解決方案。正是因為高品質(zhì)的產(chǎn)品、*的售前售后服務(wù)，我們贏得了廣大用戶的支持與信賴，具有良好的聲譽(yù)。

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