背景介紹

布魯氏桿菌（Brucella）病是一種以生殖系統(tǒng)侵害為特征的人畜共患病，主要臨床表現(xiàn)為睪丸炎、淋巴結(jié)炎、關(guān)節(jié)炎、流產(chǎn)、不育等病癥，對遺傳配種和從事畜牧業(yè)的從業(yè)人員的身體健康造成很大的威脅。該病一般以隱形感染為主，往往有2到25周的潛伏期。本產(chǎn)品通過對動(dòng)物血清血漿或奶樣的免疫層析實(shí)驗(yàn)，通過對布魯氏桿菌特異性抗體的檢測，以快速確定待檢動(dòng)物是否感染布魯氏桿菌。

2 檢測原理

本產(chǎn)品采用快速免疫層析技術(shù)，用于檢測布魯氏桿菌抗體。將稀釋后的樣本加入試紙卡加樣孔后，若樣本中存在布魯氏桿菌抗體，則該抗體會(huì)與膠體金標(biāo)記的布魯氏桿菌LPS抗原特異性結(jié)合，形成復(fù)合物沿層析膜移動(dòng)，并被層析膜上預(yù)包被的蛋白捕獲，在卡殼T位置形成一條酒紅色的檢測線。若樣本中沒有布魯氏桿菌抗體，則不會(huì)在T位置形成可見的線條。另外，該系統(tǒng)中也設(shè)計(jì)了一條用于驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)有效性的C線。無論陰性或者陽性結(jié)果，該線條均應(yīng)顯色，否則判為無效結(jié)果。

2 產(chǎn)品構(gòu)成

- 布魯氏桿菌抗體檢測卡：20袋/盒

- 滴管：1支/袋；  規(guī)格：20uL/滴

- 干燥劑：1份/袋

- 稀釋液（1.0mL/瓶，20份）

- 說明書：1份/盒

2 儲(chǔ)存及有效期

保存溫度4～30℃，置于陰涼避光干燥處，切勿冷凍；有效期24個(gè)月。

2 使用步驟

測試前請仔細(xì)閱讀使用說明書，并將檢測卡和待檢樣本恢復(fù)至室溫15～25℃。

1. 采集新鮮全血，靜置分離血清或離心取血漿樣本，并確保樣本不能有渾濁或沉淀。用滴管取20μL（1滴）加入一瓶稀釋液管中，混勻后備用。若樣本為奶樣，可直接取20μL樣本加入稀釋液管中混勻備用。

2. 取出一片檢測卡袋并撕開，取出檢測卡，使之水平放置于操作平臺(tái)上。

3. 在樣本孔“S”中，加入3-4滴稀釋后的樣本。

4. 5-10分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，15分鐘后結(jié)果無效。

2 結(jié)果判斷

s 陽性（+）：對照線C與檢測線T均出現(xiàn)酒紅色條帶表示樣品中含有布魯氏桿菌抗體。

s 陰性（-）：檢測T線無顯色，則表示樣品中不含有布魯氏桿菌抗體。

s 無效：未出現(xiàn)質(zhì)控C線或白板，表明操作過程不正確或檢測卡已失效。請重新檢測。

2 注意事項(xiàng)

1、檢測卡請?jiān)诒Ｙ|(zhì)期內(nèi)使用，開封后在一小時(shí)內(nèi)使用：

2、檢測時(shí)避免陽光直射和電風(fēng)扇直吹；

3、盡量不要觸摸檢測卡的白色膜面；

4、樣品滴管不可混用，以免交叉污染；

5、請勿使用非本試劑隨附的樣品稀釋液；

6、使用后的檢測卡應(yīng)視同微生物危險(xiǎn)品處理；

2 應(yīng)用局限性

本品為免疫學(xué)診斷試劑盒，僅用于為臨床檢測寵物疾病提供定性檢測結(jié)果。如對檢測結(jié)果有疑問，請采用其他確診方法（如PCR、病原分離試驗(yàn)等）對所檢測樣本做進(jìn)一步分析確診。如需病理學(xué)分析，請咨詢當(dāng)?shù)?/span>獸醫(yī)師。

 步病卡生產(chǎn)工廠