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KVS 002 真空衰減法微孔檢漏儀2

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  • 型號(hào)KVS002
  • 品牌
  • 所在地上海
  • 更新時(shí)間2023-05-20
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 所在地區(qū)上海
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量149
  • 人氣值2705
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曌鑫(上海)智能科技有限公司專注制藥領(lǐng)域新型儀器的研發(fā)與制造,產(chǎn)品定位是基于壓力/真空衰減法、激光法、燈檢、近紅外、X射線技術(shù)的全自動(dòng)容器完整性檢測(cè)系統(tǒng),是國內(nèi)藥物容器密封性檢測(cè)設(shè)備的提供商。從實(shí)驗(yàn)室級(jí)、中試級(jí)到生產(chǎn)級(jí),從容器泄漏、頂空氣體分析、外觀視覺檢查到凍干產(chǎn)品殘留水分測(cè)量都能滿足客戶個(gè)性化的需要。公司總部在上海奉賢設(shè)有技術(shù)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,也為各類密封性設(shè)備和微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)提供激光打孔服務(wù)、設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、年度校驗(yàn)服務(wù)。
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國產(chǎn)無損真空衰減法密封性微孔檢漏儀真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀符合21CFRPart11要求KVS002是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀,方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》
真空衰減法微孔檢漏儀2 產(chǎn)品詳情

微信圖片_20200205214146.png         國產(chǎn)無損真空衰減法密封性微孔檢漏儀




真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀 符合21CFR Part11要求KVS 002是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀,方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì)腔體抽真空,通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。 可以檢測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí),覆蓋大漏檢出能力應(yīng)用范圍: 預(yù)充針,西林瓶,安瓶,預(yù)灌封, BFS,等測(cè)試方法:差壓真空衰減(可擴(kuò)展壓力衰減法)測(cè)試系統(tǒng):雙傳感器雙循環(huán)方法標(biāo)準(zhǔn):ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)精度:最小0.01ccm(等效孔徑約1微米)測(cè)試靈敏度:0.01ccm腔體材料:316L不銹鋼和透明亞克力玻璃設(shè)備集成度:設(shè)備集成真空泵,無需另外放置

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