歐菲姆OXY-30000型干霧設備

產(chǎn)品描述
歐菲姆干霧消毒滅菌設備專為生物制藥，潔凈車間的環(huán)境空間消毒而生。汲取了傳統(tǒng)的VHP（蒸汽化*）消毒方式和其他普通霧化消毒方式（利用氣源等）優(yōu)勢和不足，在霧化方式，設備尺寸，設備壽命等方面均進行了革命性的提升，能夠更適合生物制藥企業(yè)的實際生產(chǎn)需求。　
空間滅菌原理：通過將諾福殺孢子劑進行真正的，肉眼幾乎不可見的干霧化，從而擴散到整個潔凈空間進行殺菌消毒。

產(chǎn)品特點
專注于干霧領域15年的技術累積。　
3微米直徑顆粒的出霧水平，。
低噪音，與吸塵器分貝接近
靈活，便于移動，電源連接，僅5.8公斤的重量。
法國，擁有CE,ISO等眾多資質(zhì)。
專業(yè)醫(yī)藥領域應用經(jīng)驗，充足的歐洲藥廠驗證資料。

操作展示

基于高純，高效*
可以對嗜熱脂肪芽孢以及黑色枯草芽孢桿菌達到6個對數(shù)值的殺滅效果
同時可以殺滅包括霉菌在內(nèi)的200多種有害微生物
殘留驗證資料充分
無毒，極低的腐蝕性，對人體安全
具備生態(tài)環(huán)保認證的比利時進口產(chǎn)品


諾?？臻g殺孢子劑

歐菲姆在潔凈區(qū)消毒領域的提升



一機兩用，可以迅速完成對密閉腔體的滅菌

無論是凍干機，RABS或者傳遞窗，其內(nèi)部滅菌都是制藥企業(yè)想要解決的問題，歐菲姆配合的“密閉腔體滅菌配件”可以迅速完成對密閉腔體內(nèi)部滅菌的工作
由于采用的霧化效果，同時采用純*作為滅菌介質(zhì)，該方案的整體滅菌時間非常短，僅僅只有普通凍干機，隔離器的二分之一到五分之一時長。



材料兼容性（腐蝕性）:優(yōu)秀的潔凈區(qū)空間滅菌設備不能造成客戶彩鋼板的腐蝕

歐菲姆干霧設備采用諾福高純高效殺孢子劑，具備初中的材料兼容性，與VHP和采用氣源的干霧相比較，歐菲姆對潔凈區(qū)材料，尤其是彩鋼板的腐蝕性要大幅度降低。
影響彩鋼板腐蝕性的因素：在利用*進行空間滅菌的情況下（VHP,使用氣源的干霧，使用電源的干霧），以下因素會影響材料的耐受性：
單位彩鋼板面價接觸*量：如果單位面積接觸*越多，越容易腐蝕
*濃度：采用的*濃度越高，其腐蝕性將越強
對濕度的影響：如果對濕度短時間內(nèi)造成的變化越劇烈，腐蝕性越大
對彩鋼板的附著能力，如果顆粒越小，則附著可能性越低，造成腐蝕的風險越小
滅菌時間長短：越長越容易腐蝕

不同的汽化和干霧*方式對彩鋼板腐蝕性比較

比較項目	VHP（汽化*）	氣源干霧*	歐菲姆干霧*
概況	利用*蒸汽在冷凝過程中對微生物的殺滅能力優(yōu)秀進行滅菌，是汽化（2-6微米），而不是真正的氣體（甲醛）	利用壓縮空氣將*或者過氧乙酸溶液打成7.5微米顆粒進行滅菌	利用電源，采用內(nèi)吸，文圖里原理，制造出3-5微米顆粒
單位彩鋼板面積接觸量	使用量維持在10ml/立方米	使用量維持在15-20ml/立方米	3-8ml/立方米
使用液體濃度	35%以上*（危化品）	22%*+過氧乙酸+不標明成份的穩(wěn)定劑	7.9%濃度*（非?；罚?/td>
滅菌單位濃度	1000ppm	750ppm	120-200ppm
對彩鋼板的附著能力	較易附著	極易附著	不易附著
對濕度的依賴性和改變能力	依賴性大，短時間劇烈改變濕度	依賴性大，短時間劇烈改變濕度	依賴性小，基本不改變濕度
滅菌時間	較短	較長	短

在核心數(shù)據(jù)：滅菌單位濃度一項，歐菲姆對比VHP縮小近6倍，因此，腐蝕性風險也降低了6倍！于此同時，歐菲姆擁有完備的材料兼容性驗證報告，對潔凈車間涉及到的40多種材質(zhì)均做了材料兼容性檢測。同時歐菲姆對國內(nèi)常見的彩鋼板也做了空間滅菌25倍濃度，表面接觸385倍濃度的材料兼容性試驗?？上蛭夜炯夹g人員索要試驗相關視頻。

驗證體系：歐菲姆擁有完備的驗證體系

完備的空間滅菌消毒效力報告3Q/SOP文件
消毒能力驗證相關	GMP規(guī)范下潔凈區(qū)表面擦拭消毒效力完整驗證報告
	歐盟大多數(shù)EN檢測報告：包括EN13697EN14349EN14476
	空間殺孢子劑法國藥廠英文版驗證報告
潔凈區(qū)驗證相關	殘留驗證說明
	材料兼容性（腐蝕性）驗證報告：廠家提供，40余種材料
	材料兼容性（腐蝕性）驗證報告：軍事醫(yī)學消毒中心提供，四大類材料
安全無毒相關	無毒性：實際無毒級檢測報告：軍事醫(yī)學消毒中心提供
	無刺激（即用型）無致畸，致癌報告：軍事醫(yī)學消毒中心提供
生產(chǎn)資質(zhì)相關	歐盟GMP生產(chǎn)認證 歐盟TUV生產(chǎn)認證 ISO14000體系認證
	歐盟銷售證明（可以添加到食品和飲用水中） 歐盟安全管理認證
藥企相關	殺孢子劑使用流程參考：制定作業(yè)規(guī)范
	挑戰(zhàn)菌種選擇
其他資料	省級疾病預防控制中心擦拭滅芽孢報告 產(chǎn)品詳細介紹
	產(chǎn)品MSDS 耐藥性分析資料

產(chǎn)品參數(shù)
	諾福牌空間殺孢子劑	歐菲姆干霧設備（OXY-30000）
1L/瓶	噴霧粒徑：平均3μm	質(zhì)保：12個月	滅菌消毒體積：A/B潔凈區(qū)1-750立方米
12瓶/箱	噴霧速度：80m/秒	動能：電源	尺寸：50cm*33cm*34cm（長*寬*高）
25L/桶	配合殺孢子劑容量：1000ml	噴霧量：1000ml/60min	外包裝：紙內(nèi)部填充物：海綿板
	功率：1千瓦	適用液體：諾?？臻g殺孢子劑	產(chǎn)品質(zhì)?？ǎ悍ㄎ幕蛴⑽?/td>
包材：HDPE	材質(zhì)：HDPE	附件：產(chǎn)品說明書（法文、英文、中文）	觸屏控制 數(shù)據(jù)記錄 遙控器控制