粉末流動性測試儀

按照美國藥典1174章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)的粉末流動性要求而設計，廣泛用于制藥工業(yè)中的粉末流動性檢測，新的美國和歐洲藥典方法中提出了四種對粉末流動性的檢測方法和標準：

◆通過一個孔來流動

◆固定的一個角度

◆剪切池

◆壓縮指數和Hausner比例

英國科普利公司提供的粉末流動性測試儀BEP2可以完成藥典規(guī)定的四種方法中三種分析：通過一個孔來流動、固定的一個角度、剪切池，BEP2易于使用、體積小、容易更換量筒、漏斗、角度板和剪切池附件，下面可以看到每一個測量附件。

一、圓筒附件（通過一個孔來流動）

常用的方法是：一定量的粉末通過已知大小孔徑的時間。當粉末流過孔徑時，很多十分重要的因素影響我們對其判斷，甚至超過了粉末本身的性能特征，這些因素包含：測試設備的材質、形狀；粉末堆積的直徑、高度和孔的形狀。藥典中建議使用圓形的容器，以增強粉末之間的流動，同時盡量減少容器材質差異性對粉末流動性的影響。即使這樣，該技術也只適合非粘性粉末的分析，同時藥典也建議：

1．堆積粉末的高度遠大于孔的直徑。

2．孔的開口直徑大于顆粒直徑的6倍以上。

3．圓筒的直徑大于孔的開口直徑2倍以上

這樣粉末堆積高度和開口直徑的差異性對結果的影響可以忽略，因而量筒附件的設計要滿足上面的所有要求，它由一個不銹鋼圓筒構成，高76mm，直徑57mm，容量為200ml，圓筒底部密封并保留一個開口，以更換不同大小的孔，同時包含一套20個不同規(guī)格的開口盤，每一個盤都在其中間精密開孔，其大小為：4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36mm, 當裝樣時，一個檔板蓋住其孔，這樣保證沒有振動情況下，讓粉末平穩(wěn)地流過中間的孔。它可以使用兩種方式來測量：質量和時間，以定義粉末內在的流動性能。

A、質量和時間

操作非常簡單，針對相應的粉末，選擇一個合適的開口尺寸（對于未知的樣品，可以從18mm的孔開始測量，然后來決定增加或減少孔的大小），調節(jié)擋板，保證其蓋住其孔，加入待檢測的樣品，打開擋板，開始計時；待全部樣品通過其漏斗，測量出流動時間。連續(xù)測量三次，根據質量和時間計算出流動速度：克/秒。

B、固有的流動指數

圓筒附件提供了一個簡單地、可重復地對粉末流動性的檢測技術，它包含了很多影響流動性的物理特性，如：顆粒大小、形狀、細度、表面積、實際和體積密度、多孔性、沉淀物、帶電性，現在沒有一個可以直接全部量化上面所有參數的測量方法。固有的流動指數基于粉末自由流過平板中一個孔的流動能力，其流動指數表達為連續(xù)三次能自由流過的小孔的直徑（mm）。根據其原理，我們建議首先使用18mm的孔，當平板放上，擋板關閉的情況下，加入50克樣品于圓筒的漏斗中，等待30秒讓其可能結成小塊，擋板打開。如果粉末流過孔以后，在上部和下部沒有形成殘留，則結果為正；如在壁上產生凝結，不能通過或通過時候發(fā)生突然流動，結果為負。如果為正，則減少孔的大小，直到負的結果出現，然后再增大孔徑，直到正的出現，并三次正常順利流過該孔。流動指數被成功應用于判斷粉末的流動性，如：膠囊填充、壓片和干粉包裝中。

二、漏斗附件（通過一個固定角度）

在一些情況，為了模擬一些產品的實際生產條件，使用一個錐形漏斗，其規(guī)格是按照歐洲藥典2.9.16章的要求，采用不繡鋼結構，容量為400ml，同時提供三個規(guī)格的開口直徑：10、15、25mm，他們可以快速互換，結構和測量過程與圓筒附件相似，也有一個檔板。我們可以增加一個天平和計時器與檔板的微動開關連接，實現自動計時和稱重；它有四種工作模式：固定的樣品重量，測量流動時間；固定的樣品體積，測量流動時間；固定的流動時間，測量樣品重量；繪制流動時間和樣品重量的關系圖。

三、剪切池附件

粉末流過該裝置與其體積密度和剪切長度有關，它由一個直徑140mm、高度32.5mm、體積為500ml的圓形桶做成，在底部有一個直徑100mm的孔，在準備樣品的過程中，對其密封上；分兩步分別測量樣品牢固性（體積密度）和破壞性（剪切長度）。