包裝質(zhì)量檢測儀器在醫(yī)藥方面的應(yīng)用
2021-02-02標(biāo)簽：包裝質(zhì)量檢測儀器
包裝質(zhì)量檢測儀器主要包括：阻隔性能檢測（氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試）、摩擦系數(shù)（材料表面滑爽性能）、抗拉強(qiáng)度與伸長率、剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度（熱合強(qiáng)度）、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質(zhì)量檢測等。濟(jì)南蘭光機(jī)電的技術(shù)有限公司結(jié)合醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)企業(yè)需求，特將醫(yī)療器械包裝整理信息如下，以期對醫(yī)療器械包裝企業(yè)的質(zhì)量檢測助一臂之力。
一、包裝質(zhì)量檢測儀器性能檢測
醫(yī)藥包裝阻隔性是指包裝材料對氣體（如氧氣）、液體（水蒸氣）等滲透物的阻隔作用。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素。儀器信息列表如下：
1、PERME博密-DM2/330雙檢法氣體透過率測試儀：壓差與等壓雙法測試，用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與成品容器氣體透過率測試。三腔獨(dú)立、自動、溫控，任意溫度數(shù)據(jù)擬合，支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)集中管理，專利產(chǎn)品。
2、PERME博密-OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)：庫侖原理，等壓法測試薄膜、片狀材料及瓶、袋、罐、盒等包裝容器的透氧性能。主機(jī)、衛(wèi)星機(jī)模式，一臺主機(jī)可連接九臺衛(wèi)星機(jī)，可實(shí)現(xiàn)三十個試樣同時測試。
3、VAC-V系列壓差法氣體滲透儀用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料的O2、N2、CO2等氣體透過量的測定。壓差法原理。該系列有VAC-V1、VAC-V2、VAC-V3等型號產(chǎn)品。
4、PERME-W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)：用于薄膜、片狀材料及瓶、袋、罐、盒等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。主機(jī)、衛(wèi)星機(jī)模式，一臺主機(jī)可連接九臺衛(wèi)星機(jī)，可實(shí)現(xiàn)三十個試樣同時測試。
5、PERME-W3/030水蒸氣透過率測試儀：薄膜、復(fù)合膜等各種包裝材料、聚合物產(chǎn)品的水蒸氣透過率的測試；溫度控制、全自動；電腦監(jiān)控、重量法原理。另有三腔、六腔、十二腔等多個測試腔體設(shè)計(jì)，可滿足客戶檢測的不同需求。
二、醫(yī)藥包裝強(qiáng)度檢測
醫(yī)藥包裝強(qiáng)度檢測包括包裝材料抗拉強(qiáng)度、復(fù)合膜剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、耐穿刺強(qiáng)度等指標(biāo)。抗拉強(qiáng)度是指材料在拉斷前承受最大應(yīng)力值.通過檢測能夠有效解決因?yàn)樗x用的包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠，而在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂。剝離強(qiáng)度也被稱作復(fù)合強(qiáng)度，是檢測復(fù)合膜中的層與層間的粘接強(qiáng)度，如果粘強(qiáng)度過低，則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離而產(chǎn)生的泄露等問題。熱封強(qiáng)度是檢測封口的強(qiáng)度，在產(chǎn)品的保存和運(yùn)輸過程中，一旦熱封強(qiáng)度太低，則會導(dǎo)致熱封處裂開、內(nèi)容物泄漏等問題。耐穿刺性能是對包裝抗硬物刺穿能力進(jìn)行評估的指標(biāo)。
包裝質(zhì)量檢測儀器信息如下：
1、XLW系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)：薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑、膠粘帶等剝離、拉力試驗(yàn)、熱合強(qiáng)度試驗(yàn)，撕裂性能專業(yè)試驗(yàn)。該系列共有XLW，XLW（B），XLW（M），XLW（PC），XLW（G6）等型號產(chǎn)品。
2、BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)：薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑、膠粘帶等剝離、拉力試驗(yàn)、熱合強(qiáng)度試驗(yàn)；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格200N（100N、50N、30N），微打，電腦通信接口。
3、HST-H3熱封試驗(yàn)儀：薄膜熱封強(qiáng)度測試的試樣制備，壓力、溫度，時間可調(diào)。采用單片機(jī)控制，操作智能；溫度采用PID高精度部件，確保溫度精確可靠。
4、RTD-R2熱封梯度儀：可一次制備塑料薄膜、軟包裝復(fù)合膜等材料在5組獨(dú)立溫度下的試樣，一次熱封五組試樣，高效率。
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玻璃瓶線性增壓內(nèi)壓力測試儀GPT-01適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求，玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試機(jī)是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢中心、制藥生產(chǎn)企業(yè)所需要的檢測儀器。 -
MFY-02A GB/T14251?2026金屬空罐耐壓性能測試儀滿足 GB/T14251?2026 罐頭食品金屬容器通用技術(shù)要求，采用正壓充氣原理，用于檢測金屬空罐耐壓強(qiáng)度與密封性能。設(shè)備搭載觸控屏，自動完成加壓、保壓、泄壓，支持破裂、蠕變多試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，壓力控制穩(wěn)定，自帶微型打印。適用于兩片罐、三片罐等各類金屬空罐質(zhì)檢，可判定罐體、罐蓋受壓變形及泄漏情況，是罐頭包裝實(shí)驗(yàn)室標(biāo)配檢測設(shè)備。 -
真空衰減無損檢漏儀LT-02M根據(jù)水浴法測試原理 (對應(yīng)設(shè)備為LT-02P 密封性測試儀)結(jié)合無損測試的測試方法，采用高精度壓力傳感 器來監(jiān)控壓力環(huán)境和壓力變化，通過平衡時間內(nèi)的壓力下降量來初步判斷試樣的泄漏情況，并結(jié)合夾具的測試原理，可以總體判斷試樣 的泄漏情況，亦可以定位到試樣的泄漏位置。 -
無菌包裝密封性試驗(yàn)儀專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本密封儀采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測試夾具)定制。 -
BB/T 0044-2007農(nóng)藥瓶耐內(nèi)
辰馳BB/T 0044-2007農(nóng)藥瓶耐內(nèi)壓密封測試儀依據(jù) BB/T 0044-2007 5.7.3 條款，用于塑料農(nóng)藥瓶耐內(nèi)壓與密封性檢測。采用正壓測試原理，向瓶內(nèi)充壓保壓，可排查瓶體、瓶蓋密封缺陷，解析農(nóng)藥瓶倉儲癟瓶、滲漏問題，區(qū)分堆碼外壓與內(nèi)壓泄漏誘因。儀器自動采集壓力數(shù)據(jù)，支持結(jié)果存儲溯源，滿足農(nóng)藥包材實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控、來料檢驗(yàn)， -
辰馳注射器推擠力測試儀醫(yī)用注射器滑動性能檢測，契合 YY/T0962 醫(yī)藥檢測標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備搭載高精度傳感組件與觸控操作系統(tǒng)，可恒定速度完成推擠試驗(yàn)，采集啟動力、平均推力等核心數(shù)據(jù)，同步生成測試曲線。適配預(yù)灌封注射器、常規(guī)醫(yī)用注射器試樣檢測，可評估器械滑動手感與密封適配性，適用于藥企批次抽檢、工藝調(diào)試與藥包材合規(guī)檢測場景。 -
辰馳PYL安瓿瓶應(yīng)力測試儀適配藥用安瓿瓶玻璃內(nèi)應(yīng)力檢測，契合 GB/T 12415、YBB00162003 等藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備采用偏光光學(xué)檢測原理，支持定性觀測與定量測算雙重模式，可識別瓶體退火殘留應(yīng)力分布狀態(tài)。搭載觸控操作界面與數(shù)據(jù)存儲輸出功能，適配 GMP 質(zhì)檢規(guī)范，適用于藥企批次抽檢、工藝調(diào)試與藥包材合規(guī)檢測場景。 -
濟(jì)南辰馳玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀適配藥用玻璃瓶、飲料瓶、啤酒瓶等容器耐壓性能檢測，契合玻璃容器耐內(nèi)壓力測定相關(guān)規(guī)范。設(shè)備采用微電腦全自動控制，壓力采集靈敏，增壓速率可控，可完成保壓、爆破等多項(xiàng)耐壓試驗(yàn)。機(jī)身配置安全防護(hù)與自動泄壓結(jié)構(gòu)，規(guī)避試驗(yàn)風(fēng)險，運(yùn)行工況平穩(wěn)，適用于玻璃包裝生產(chǎn)質(zhì)控、批次抽檢與實(shí)驗(yàn)室性能研究場景。 -
濟(jì)南辰馳罐裝壓力測試儀器采用正壓增壓檢測原理，適配金屬罐、氣霧罐、飲料罐等包裝容器耐壓性能檢測，契合行業(yè)檢測規(guī)范。設(shè)備支持保壓、增壓雙重試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，可測定罐體形變壓力與爆破壓力，搭載穩(wěn)定壓力采集系統(tǒng)與觸控操作界面。機(jī)身配備安全防護(hù)結(jié)構(gòu)，運(yùn)行工況平穩(wěn)，可完成罐體承壓性能核驗(yàn)與缺陷篩查，適配包裝生產(chǎn)質(zhì)控與實(shí)驗(yàn)室試樣檢測場景。
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辰馳STH-3A鋁箔封口墊片熱合強(qiáng)度測試儀適配醫(yī)藥、食品包裝鋁箔墊片與復(fù)合膜熱封性能檢測，符合 GB/T 23586 相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備采用 PID 溫控系統(tǒng)，控溫穩(wěn)定，支持溫度、壓力、時間多參數(shù)可調(diào)，搭配氣動平衡結(jié)構(gòu)，試驗(yàn)工況平穩(wěn)?？蓽y定材料熱封貼合牢固度，識別虛封、漏封等工藝缺陷，適配生產(chǎn)制程管控與實(shí)驗(yàn)室工藝研發(fā)場景。
